Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Konsequenzen der MDR für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten |
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| Autor(en) | |
| Schlagwort(e) | |
| Heft/Jahr | 6/2022 |
| Seite/Seitenzahl | 7/2 |
| Abstract | Die MDR richtet sich in erster Linie an Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Importeure und Händler. Sie enthält aber auch einige spezielle Anforderungen für Gesundheitseinrichtungen, die Betreiber und An wender von Medizinprodukten beachten müssen. Die Kenntnis dieser Regelungen ist auch für Wirtschaftsakteure nützlich. Konsequenzen hat die MDR für Gesundheitseinrichtungen vor allem für die Herstellung von hausinternen Produkten (Eigenherstellung), die Aufbereitung von Einmalprodukten in der Einrichtung selbst, die Abgabe von Implantationsausweisen/Patienteninformationen und die Erfassung der Unique Device Identification (UDI) von Implantaten der Klasse III. |
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